El organismo del Estado argentino encargado de controlar, fiscalizar y garantizar que los productos para la salud sean eficaces, seguros y de calidad, presentó una lista de fármacos que se venden bajo receta, pero podrían cambiar de condición.
Tras un pedido del Ministerio de Salud de la Nación a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) para revisar y proponer una lista de medicamentos de condición de venta bajo receta que puedan ser declarados de venta libre -por su comprobada calidad, seguridad y eficacia-, el organismo nacional publicó en el Boletín Oficial cuáles son los fármacos que serán puestos a investigar por grupos especializados.
La lista solicitada por el Ministerio de Salud de la Nación incluye medicamentos que van desde complejos vitamínicos a tratamiento del herpes, cremas antialérgicas, productos con corticoides, analgésicos, antifúngicos, laxantes y suplementos dietarios.
Algunos de esos fármacos, al pasar a venta libre, podrán perder el beneficio de los descuentos de prepagas y obras sociales. En ese sentido, como los prazoles, los antimicrobianos y el ibuprofeno.
Mediante la disposición 3228/2024, la Anmat respondió a la encomienda del Gobierno nacional en la resolución 284/2024 -de marzo pasado- para analizar una determinada cantidad de remedios que se venden con receta, para determinar si es posible su venta libre.
El Ministerio que lidera Mario Russo aclaraba que busca “la venta libre” de aquellos fármacos de “probada calidad, seguridad y eficacia, que a través de la permanencia en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta, al menos durante los últimos 5 años, han probado la ausencia de efectos adversos graves, que afectaren el balance riesgo-beneficio”.
“A los fines de una eficiente implementación de lo dispuesto en la mencionada resolución ministerial, se considera necesario establecer un listado de Ingredientes farmacéuticos activos (IFA) de especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional, los que serán objeto de revisión”, informó la Anmat.
El organismo nacional especificó que “dicha revisión se llevará a cabo por Grupos Terapéuticos según la Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) determinado por la OMS” y los “requisitos mínimos para solicitar la condición de venta libre de una especialidad medicinal” según la Disposición N° 3686/11.
La Anmat es un organismo descentralizado con jurisdicción en todo el país que se encarga de controlar, fiscalizar y garantizar que los productos para la salud sean eficaces, seguros y de calidad. En este marco, la agencia de regulación determina las condiciones de venta (libre, bajo receta, bajo receta archivada y bajo receta y decreto) teniendo en cuenta la naturaleza o peligrosidad del uso indebido de los medicamentos.
La denominación de medicamentos de “venta libre” corresponde a aquellos productos destinados a aliviar dolencias que no exigen en la práctica la intervención de un profesional médico. Además, por su forma, uso, condiciones, dosis previstas y su amplio margen de seguridad, este tipo de medicamentos no entrañan ningún tipo de peligro para los consumidores.
Castelli destacó que la liberación de las cremas y ungüentos dermatológicos (corticoides, aciclovir) incluidos en el listado no atenta contra la ley de resistencia antimicrobiana reglamentada el año pasado porque se trata de usos tópicos.
Los medicamentos analizados:
INGREDIENTE FARMACÉUTICO ACTIVO –
DENOMINACIÓN COMÚN ARGENTINA (DCA)
RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) +
ALANTOINA +TOCOFEROL (VITAMINA E)
RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) +
ÁCIDO BÓRICO + ÓXIDO DE ZINC
SULFADIAZINA DE PLATA/ SULFADIAZINA SÓDICA
(SULFADIAZINA) + LIDOCAINA CLORHIDRATO (LIDOCAINA) +
RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO)
TOCOFEROL (VITAMINA E) + EXTRACTO DE ISOFLAVONA
BETAMETASONA ACETATO/ BETAMETASONA
DIPROPIONATO/ BETAMETASONA FOSFATO SÓDICO /
BETAMETASONA 17 – VALERATO (BETAMETASONA),
GENTAMICINA SULFATO (GENTAMICINA) + MICONAZOL
NITRATO (MICONAZOL)
CLONIXINATO DE LISINA
FLUTICASONA
LACTULOSA
AMOROLFINA
ACETILCISTEINA
DIOSMINA + HESPERIDINA
BISMUTO IODURO / BISMUTO NITRATO / BISMUTO
SUBCITRATO (BISMUTO)
OXIBUTININA CLORHIDRATO ( OXIBUTININA)
TADALAFILO
ESOMEPRAZOL
OMEPRAZOL
LANSOPRAZOL
PANTOPRAZOL
SENÓSIDO A Y B / SENÓSIDO A / SENÓSIDO B
ACICLOVIR
IBUPROFENO
ORLISTAT
